注射器密合性正負(fù)壓測(cè)試儀

CSI-Z298注射器密合性正負(fù)壓測(cè)試儀

注射器密合性正負(fù)壓測(cè)試儀是醫(yī)療器械檢測(cè)中的關(guān)鍵設(shè)備，主要用于評(píng)估注射器針筒、活塞及針頭連接處的密封性能，確保其在臨床使用中不發(fā)生藥液泄漏。醫(yī)療器械行業(yè)用于檢測(cè)注射器器身密封性能的專(zhuān)業(yè)設(shè)備，通過(guò)模擬負(fù)壓環(huán)境評(píng)估注射器在抽液、輸液等操作中的防泄漏能力，確保臨床使用的安全性和可靠性。以下從核心原理、技術(shù)參數(shù)、操作流程和應(yīng)用選型四方面展開(kāi)分析：

一、工作原理

A、正壓模擬與泄漏監(jiān)測(cè)

通過(guò)向注射器內(nèi)部注入水氣體（如純凈水），施加高于實(shí)際使用壓力的正壓（通常200–400 kPa），并維持設(shè)定時(shí)間（標(biāo)準(zhǔn)為30秒）。高精度壓力傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)壓力變化：

?密封良好?：壓力保持穩(wěn)定（下降值≤標(biāo)準(zhǔn)閾值）；

?存在泄漏?：壓力持續(xù)下降（氣體通過(guò)微裂紋或縫隙逸出）。
測(cè)試過(guò)程模擬臨床推注藥液時(shí)的受力狀態(tài)，尤其關(guān)注活塞密封圈與針筒內(nèi)壁、針頭與針座的接合部位?。

B、密合性負(fù)壓工作原理

?功能定位?
專(zhuān)用于檢測(cè)注射器活塞組件與器身間的密封性，防止藥液泄漏或空氣滲入，確保注射劑量準(zhǔn)確性和無(wú)菌環(huán)境。適用于一次性無(wú)菌注射器、預(yù)灌封注射器、胰島素注射器等各類(lèi)注射器產(chǎn)品?。

?工作原理?

?負(fù)壓生成?：通過(guò)真空泵在密閉腔體或注射器內(nèi)部建立穩(wěn)定負(fù)壓（通常為-88kPa），模擬實(shí)際使用中的壓力環(huán)境?。

?泄漏監(jiān)測(cè)?：

?氣泡檢測(cè)法?（輔助）：將注射器浸入液體中施加負(fù)壓，觀察活塞位置是否產(chǎn)生連續(xù)氣泡?。

?數(shù)據(jù)記錄?：高精度傳感器實(shí)時(shí)采集壓力數(shù)據(jù)，生成測(cè)試曲線及報(bào)告?。

二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)與性能要求

密合性正壓?參數(shù)類(lèi)別?	?典型范圍/精度?	?作用說(shuō)明?
?軸向壓力?	0–600 kPa ±0.5%FS	模擬推注藥液時(shí)的縱向壓力
?側(cè)向力?	0-50N±0.05%FS	檢測(cè)芯桿彎曲時(shí)的密封可靠性
?公稱(chēng)容量適配?	1–60 mL（可擴(kuò)展至200 mL）	覆蓋胰島素注射器至大容量注射器
?保壓時(shí)間?	30 ±1 s	標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試周期
?壓力分辨率?	0.01 kPa	確保微小泄漏可被檢出
?數(shù)據(jù)存儲(chǔ)?	≥50,000條	支持打印功能 ?。

密合性負(fù)壓組件	功能說(shuō)明
?真空泵系統(tǒng)?	產(chǎn)生15L/min，真空度-80kpa 可調(diào)負(fù)壓（精度±0.3kPa），配置IRV10-C08 調(diào)壓閥?
?壓力傳感器?	-100~0kpa，精度0.5%FS，可選擇其他量程和精度，高精度監(jiān)測(cè)壓力變化（分辨率0.01kPa，誤差≤±1%）?
?夾具系統(tǒng)?	適配0.1ml～200ml不同規(guī)格注射器?
控制系統(tǒng)	PLC+Windows系統(tǒng)
操作界面	彩色10寸嵌入式工業(yè)電腦，中英文切換
保壓時(shí)間	1s～9999s可設(shè)
外形尺寸	680460570（mm）
電源	220V，50hz
凈重	35kg